上海炒股配资 上海药明巨诺生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
发布日期:2024-08-02 08:06 点击次数:118上海炒股配资
5月20日,据CDE官网消息,上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司联合申请药品“瑞基奥仑赛注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400044。
公示信息显示,药品“瑞基奥仑赛注射液”适应症:本品用于治疗:1.经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。2.经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤上海炒股配资,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。